Руководство по биомедицинской экспертизе биомедицинских клеточных продуктов

Настоящее руководство разработано в соответствии с действующим законодательством по осуществлению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) в Российской Федерации. Руководство содержит специальные правила осуществления экспертизы качества, эффективности и безопасности БМКП в соответствии с научно обоснованной, системной и целостной методологией. Руководство адресовано специалистам, осуществляющим разработку, доклинические и клинические исследования БМКП, а также экспертам ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, участвующим в проведении биомедицинской экспертизы БМКП.

Руководство по биомедицинской экспертизе биомедицинских клеточных продуктов. Под редакцией В.А. Меркулова. – М.: Мелга, 2023. – 192 с. ISBN 978-5-6049582-6-1

Книга доступна к заказу на сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России).