РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ С ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТОМ: «СПЕЦИАЛИСТ ПО ПРОМЫШЛЕННОЙ ФАРМАЦИИ В ОБЛАСТИ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Ходько Светлана Владимировна
Акционерное общество «Научно-производственное объединение «ДОМ ФАРМАЦИИ»», г. Санкт-Петербург
[email protected]

Многоуровневые курсы повышения квалификации в области доклинических исследований, гуманного обращения с животными и зоотехнии лабораторных животных в странах Европы и в США существуют достаточно давно и хорошо себя зарекомендовали. В России таких курсов до сегодняшнего дня не существовало, а обучение за рубежом на регулярной основе доступно далеко не всем, как по финансовым, так и по временным и языковым сложностям.
В 2017 году в России появился профессиональный стандарт «Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств». Его разработка выявила потребность в создании программы повышения квалификации для подготовки специалистов в области доклинических исследований широкого профиля. 
На базе АО «НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ» разработана такая программа «Специалист в области доклинических исследований» с использованием дистанционных образовательных технологий. 
Программа прошла общественно-профессиональную аккредитацию в Торгово-промышленной палате Российской Федерации и апробирована в течение 2021 года. По ней получены положительные отклики от специалистов отрасли, прошедших обучение.
Программа состоит из трех последовательных уровней:
• Уровень А (basic level/базовый уровень) 
• Уровень В (average level/средний уровень) 
• Уровень С (high level/высокий уровень) 
В каждом уровне предусмотрены следующие модули: 
• Планирование доклинического исследования.
• Организация и проведение доклинического исследования.
• Обеспечение качества доклинического исследования. 
По результату прохождения каждого уровня, слушатели получают сертификат, при прохождении всех трех уровней – удостоверение о повышении квалификации.
После прохождения данной программы слушатели получают необходимые знания и умения для того чтобы:
• Провести качественный аудит доклинических испытательных центров и выбрать наиболее подходящий в соответствии с Вашими целями и задачами.
• Организовать или оптимизировать работу доклинического центра в соответствии с современными требованиями нормативных документов.
• Составить программу исследования любого лекарственного средства.
• Выполнить доклиническое исследование/провести мониторинг выполнения доклинического исследования.
• Проанализировать предоставленные и/или полученные Вами результаты доклинического исследования.
• Оценить качество отчета о НИР.