Бондарева Е.Д. Надлежащее обращение с биологическими и медицинскими отходами вивариев. Лабораторные животные для научных исследований. 2020; 1. https://doi.org/10.29296/2618723X-2020-01-01
В статье рассмотрены различия в понятиях «биологические и медицинские отходы», регламентируемые разными нормативными документами. Предложены возможные варианты обращения с биологическими отходами экспериментальных вивариев в рамках нормативно-правовых актов.
Важный этап алгоритма обращения с отходами – этап сортировки, который определяет дальнейшую их судьбу и является основой их надлежащего обращения. Неоднородный состав биологических отходов экспериментальных вивариев не позволяет четко разграничить биологические и медицинские отходы. Для одних существует СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», для других – Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов №13-7-2/469. В законодательстве Российской Федерации четко не определена принадлежность всех отходов экспериментальных вивариев к какой-либо группе.
Из-за сложности дифференциации биологических и медицинских отходов ошибки могут быть допущены не только на этапе сортировки, но и на этапах обеззараживания, временного хранения, транспортировки и утилизации. Различные группы отходов требуют разных подходов к обращению с ними.
Таким образом, обращение с отходами представляет собой трудоемкий стадийный процесс, требующий четкого выполнения требований нормативных документов. Возникшие нарушения на разных этапах могут стать угрозой здоровью человека и окружающей среде.
В законодательстве Российской Федерации есть 2 основных документа, трактующих понятия отходов и приводящих их классификацию. Федеральный закон №89-ФЗ от 24 июня 1998 г. «Об отходах производства и потребления» определяет отходы производства и потребления как вещества или предметы, которые образованы в процессе производства, выполнения работ, оказания услуг или в процессе потребления, которые удаляются, предназначены для удаления или подлежат удалению в соответствии с настоящим Федеральным законом. Федеральный закон №89-ФЗ подразделяет отходы на 5 классов опасности, в зависимости от степени негативного воздействия на окружающую среду в соответствии с критериями, установленными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование в области охраны окружающей среды: I класс – чрезвычайно опасные отходы; II класс – высокоопасные отходы; III класс – умеренно опасные отходы; IV класс – малоопасные отходы; V класс – практически неопасные отходы. Все они (кроме отходов V класса опасности) являются паспортизируемыми отходами, а деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I–IV классов опасности подлежит лицензированию. Лицензирование осуществляется согласно Федеральному закону № 99-ФЗ от 4 мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». Обращение с отходами V класса опасности не лицензируется. Обращение с медицинскими и биологическими отходами закон №89-ФЗ не регулирует.
Обращение с медицинскими отходами регулирует нормативный документ СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Согласно которому медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания подразделяются на 5 классов опасности: класс А – эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам (ТБО), класс Б – эпидемиологически опасные отходы, класс В – чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы, класс Г – токсикологически опасные отходы 1–4 классов опасности, класс Д – радиоактивные отходы. В табл. 1 представлена характеристика их морфологического состава.
Таблица 1
Характеристика морфологического состава медицинских отходов, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10
Класс опасности |
Характеристика морфологического состава |
Класс А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО) |
Отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными. Канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства. Смет от уборки территории и так далее. Пищевые отходы центральных пищеблоков, а также всех подразделений организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, кроме инфекционных, в том числе фтизиатрических |
Класс Б (эпидемиологически опасные отходы) |
Инфицированные и потенциально инфицированные отходы. Материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями. Патологоанатомические отходы. Органические операционные отходы (органы, ткани и так далее). Пищевые отходы из инфекционных отделений. Отходы из микробиологических, клинико-диагностических лабораторий, фармацевтических, иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 3–4 групп патогенности. Биологические отходы вивариев. |
Класс В (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы) |
Материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, которые могут привести к возникновению чрезвычайных ситуаций в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и требуют проведения мероприятий по санитарной охране территории. Отходы лабораторий, фармацевтических и иммунобиологических производств, работающих с микроорганизмами 1–2 групп патогенности. Отходы лечебно-диагностических подразделений фтизиатрических стационаров (диспансеров), загрязнённые мокротой пациентов, отходы микробиологических лабораторий, осуществляющих работы с возбудителями туберкулеза |
Класс Г (токсикологически опасные отходы 1–4 классов опасности) |
Лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию. Ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование. Отходы сырья и продукции фармацевтических производств. Отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения и др. |
Класс Д Радиоактивные отходы |
Все виды отходов, в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности |
Медицинские, в том числе биологические, отходы паспортизации не подлежат. Требований о наличии лицензии на обращение с медицинскими отходами, не установлено.
Ветеринарный надзор руководствуется Ветеринарно-санитарными правилами сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов №13-7-2/469. В соответствии с данными правилами биологическими отходами являются:
абортированные и мертворожденные плоды;
ветеринарные конфискаты (мясо, рыба, другая продукция животного происхождения), выявленные после ветеринарно-санитарной экспертизы на убойных пунктах, хладобойнях, в мясо-рыбоперерабатывающих организациях, рынках, организациях торговли и других объектах;
другие отходы, получаемые при переработке пищевого и непищевого сырья животного происхождения.
Биологические отходы вивариев содержат не только трупы лабораторных животных, это может быть и подстил, который загрязнен экскрементами животных, биологическими жидкостями, различными инфекционными агентами, остатками корма и пр. [1, 2].
Связующим звеном между Ветеринарно-санитарными правилами и СанПиН 2.1.7.2790-10 выступают Санитарно-эпидемиологические правила СП 2.2.1.3218-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)», которые обозначают трупы лабораторных животных биологическими отходами, а остальные отходы, образующихся при осуществлении деятельности в виварии – медицинскими: «При организации сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортирования отходов, образующихся при осуществлении деятельности в виварии, должны соблюдаться санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»).
Однако отнесение биологических отходов вивария к медицинским отходам класса Б со стороны санитарно-эпидемиологического надзора представляется нам ошибочным.
Минсельхозом России представлен проект ветеринарных правил по обращению с биологическими отходами, в соответствии которым биологические отходы будут разделены на 3 группы (класса) биологических отходов в зависимости от степени их опасности: чрезвычайно опасные, умеренно опасные, малоопасные. С проектом можно ознакомиться на сайте: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=PNPA&n=47519#0927216256795022. В проекте ветеринарных правил к биологическим отходам будут относиться остатки проб материалов животного происхождения после проведения лабораторных исследований (испытаний), контрольные пробы материалов животного происхождения по истечении срока их хранения и пробы материалов животного происхождения, признанные непригодными для проведения лабораторных исследований. Таковыми могут быть, например, образцы крови, мочи, фекалий. В качестве биологических отходов в проекте также обозначены корма и кормовые добавки, содержащие продукцию животного происхождения, признанные по результатам ветеринарно-санитарной экспертизы непригодными для использования. Тем не менее, в проекте остается неопределенная формулировка «другие биологические отходы ветеринарной деятельности», которая не позволяет избавиться от путаницы в классификации биологических отходов [3–5].
Биологические и медицинские отходы, как мы видим, отличаются друг от друга, однако трактовки в нормативных документах (СанПиН 2.1.7.2790-10 и Ветеринарно-санитарные правила) пересекаются, что приводит к тому, что организации, образующие оба вида отходов находятся в затруднительном положении. Проблема в дифференциации отходов и требованиях к обращению с ними является актуальной на сегодняшний день ввиду отсутствия единого регулятора.
Рассмотрим опыт обращения с биологическими и медицинскими отходами в условиях экспериментального вивария Научно-производственного объединения «Дом фармации». Для начала, мы четко определяем для себя, что относится к медицинским отходам, а что к биологическим. Для этого в организации создается инструкция, которая утверждается руководителем и в которой описывается алгоритм обращения с отходами.
К биологическим отходам относим:
трупы;
загрязненный подстил;
остатки корма лабораторных животных.
Далее в инструкции определяются объем образуемых отходов, места накопления отходов, условия хранения, необходимость предварительной дезинфекции и способ утилизации.
Необходим оперативный пересмотр инструкции при изменении технологического процесса, способов утилизации отходов, при изменениях в законодательстве т.д.
При четком понимании, что трупы лабораторных животных относятся к биологическим отходам, обращение с ними должно осуществляться в соответствии с Ветеринарно-санитарными правилами сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов №13-7-2/469.
Если трупы лабораторных животных образовались в ходе научного исследования, не предполагающего заражения животных инфекционными агентами I–IV группы патогенности Санитарные правила – СП №1.3.3118-13 от 28 ноября 2013 г. «Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности (опасности)», СП №1.3.2322-08 от 28 января 2008 г. «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»), то алгоритм обращения с такими отходами следующий:
Хранение трупов лабораторных животных осуществляется в специально отведенных для этого помещениях, имеющих холодильные/морозильные камеры. Упаковка отходов не регламентируется. В нашей организации отходы помещаются в плотные черные мешки, а затем в белые (или мешки любого цвета, кроме желтого и красного) для нанесения на них маркировки о дате образования отхода и общего веса мешка. Длительное хранение биологических отходов допускается в морозильной камере при температуре не выше -18оC. Обеззараживание отходов не требуется.
После хранения биологические отходы передают на утилизацию. Удобнее всего делать это с привлечением организации, занимающейся утилизацией биологических отходов, по договору. На официальных сайтах государственных ветеринарных служб обычно располагается информация о таких организациях. Во избежание неприятных ситуаций, при выборе утилизирующей организации стоит учитывать рекомендации ветеринарной службы [6, 7].
Организация, утилизирующая биологические отходы, должна иметь ветеринарное удостоверение о том, что она имеет ветеринарно-санитарные условия для сбора, транспортировки, хранения и утилизации биологических отходов, а на транспортировку отходов оформляется ветеринарно-сопроводительная документация (ветеринарное свидетельство формы №3). После завершения этой работы образователь отходов получает акт об их утилизации.
Обязательно нужно выполнять контроль всех процессов на каждом этапе обращения с отходами. Для этого ответственные сотрудники за обращение с отходами осуществляют ведение следующих документов:
технологический журнал учета биологических отходов организации. В журнале указывается количество единиц упаковки каждого вида отходов, поступивших на временное хранение, вывозимых единиц упаковки и/или вес отходов, а также сведения об их вывозе (дата вывоза, название организации, осуществляющей вывоз);
документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание отходов, выданные специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов.
Таким образом, алгоритм обращения с трупами лабораторных животных довольно прост и ясен, ввиду того, что имеется нормативный документ, разработанный для такой категории отходов.
В случае, если лабораторные животные погибли в результате вспышки эпидемии или были подвержены инфицированию опасными агентами при неблагополучной обстановке в регионе, то такие отходы подвергаются сжиганию, передавать их на переработку или захоронение запрещено [2]. Например, при возникновении африканской чумы свиней, классической чумы свиней может погибнуть почти 100% поголовья лабораторных карликовых свиней.
При возникновении ситуаций, когда лабораторные животные гибнут от опасных инфекционных заболеваний, необходимо руководствоваться ветеринарными правилами, направленными на предотвращение распространения и ликвидацию очагов той или иной инфекции (например, Приказ Минсельхоза России № 624 от 12 декабря 2017 г. «Об утверждении Ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов вирусной геморрагической болезни кроликов»). При возникновении таких ситуаций необходимо в течение 24 ч сообщить о случившемся в государственную ветеринарную службу, осуществляющую надзор в регионе организации. После этого, ветеринарная служба, действующая на основании ветеринарных правил, объявляет карантин, осуществляет отбор проб от зараженных или потенциально зараженных лабораторных животных и проводит лабораторные исследования (диагностирование) на подозреваемую болезнь. В период подтверждения диагноза любые транспортировки зараженных и павших лабораторных животных запрещены. Только после получения результатов исследований ветеринарное управление дает указания организации по дальнейшим действиям.
В случае подтверждения диагноза, специалистами ветеринарной службы производится эвтаназия и сжигание образованных биологических отходов, в том числе и подстила, на котором содержались больные лабораторные животные. Сжигание осуществляется на месте в специальных перевозных установках. Инвентарь, оборудование, помещения подвергаются вынужденной дезинфекции. Вынужденную дезинфекцию проводят специалисты ветеринарного управления, после чего предоставляют организации документы о проведенных мероприятиях. Учет движения отходов в данном случае сопровождается документами, предоставляемыми государственной ветеринарной службой.
При неподтверждении диагноза обращение с биологическими отходами осуществляется в обычном порядке.
В отдельных случаях подстил требуется утилизировать еще до его использования. Подстил может потерять свои потребительские свойства, например по причине неправильного хранения или транспортировки. В таком случае подстил биологическим или медицинским отходом не является. Утилизация такого отхода осуществляется на основании Федерального закона №89-ФЗ.
Если же подстил контактировал с лабораторными животными, то он становится биологическим или медицинским отходом класса Б.
Когда подстил признается биологическим отходом, обращение с ним осуществляется в том же алгоритме, как и с трупами лабораторных животных (зараженных или незараженных).
Если подстил считают медицинским отходом, то алгоритм обращения с ним такой, как описано ниже.
Для хранения данного вида отходов, так же как и для биологических отходов, требуется специально отведенное помещение. Хранение медицинских отходов допускается не более 24 ч в ином случае необходимо холодильное оборудование.
Руководителем организации, в результате деятельности которой образуются медицинские отходы, утверждается инструкция, в которой определяются ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами, с обязательным учетом этапов сбора и временного хранения медицинских отходов класса Б. Такая система должна включать:
места первичного сбора (помещения с ведрами для сбора отходов, промаркированные в установленном порядке, с вложенными пакетами желтого цвета);
обеззараживание отходов;
временное хранение отходов в специальном помещении;
транспортировку, утилизацию – с учетом самостоятельной утилизации отходов [8, 9].
Перед передачей на транспортировку и дальнейшую утилизацию, медицинские отходы класса Б необходимо обеззаразить. Доступным методом обеззараживания медицинских отходов перед передачей их на транспортировку и утилизацию является применение химических дезинфицирующих средств [1, 10–12].
Транспортировка необеззараженных отходов класса Б возможна, но для этого используются специализированные транспортные средства, требования к которым изложены в СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Для утилизации медицинских отходов класса Б, как и для биологических, в основном применяется метод сжигания. Механическое измельчение отходов теряет свою популярность ввиду снижения или практически уже отсутствия специальных полигонов для захоронения, а также небезопасностью такого метода и для населения, и для окружающей среды [9, 13].
Обращение с медицинскими отходами должно быть задокументировано. Перечень документов для учета медицинских отходов представлен в СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Как видно из изложенного алгоритма обращения с подстилом, аналогичного медицинским отходам, затрат времени и финансов требуется гораздо больше, чем при обращении с биологическими отходами. Процесс более трудоемкий, а результат один и тот же.
В целях структурирования изложенной информации, в табл. 2 представлены схемы обращения с биологическими и медицинскими отходами класса Б, образующимися в виварии.
Таблица 2
Алгоритмы обращения с биологическими и медицинскими отходами вивария
Биологические отходы |
Медицинские отходы |
||||
Трупы лабораторных животных |
Зараженные трупы лабораторных животных |
Подстил, остатки корма, пр. |
|||
Подстил, остатки корма, пр. |
|||||
1 |
Упаковка в пакет любого цвета, кроме желтого и красного. |
1 |
Гибель животных от опасного инфекционного заболевания |
1 |
Сбор отходов в пакеты желтого цвета, обеззараживание (хлорсодержащими дезинфицирующими средствами или другими, зарегистрированными в РФ), оформление акта о проведенном обеззараживании (дезинфекции) |
2 |
Размещение на хранение в морозильном ларе (длительное хранение) или в холодильной камере (не более 7 дней) |
2 |
Оповещение в течение 24 ч государственной ветеринарной службы |
2 |
Размещение на временное хранение в специальные контейнеры желтого цвета (при хранении более суток необходимо холодильное оборудование) |
3 |
Запись в журнал учета биологических отходов |
3 |
Карантин |
3 |
Запись в журнал учета медицинских отходов |
4 |
Оформление ветеринарно-сопроводительной документации перед вывозом |
4 |
Отбор проб от павших животных, диагностика |
4 |
Вывоз на обезвреживание/ утилизацию |
5 |
Вывоз на утилизацию/ уничтожение |
5 |
В случае неподтверждения диагноза (см. столбец 1) |
5 |
Получение акта об обезвреживании/ утилизации |
6 |
Получение акта об утилизации/ уничтожении |
6 |
В случае подтверждения диагноза – сжигание трупов, подстила, вынужденная дезинфекция помещений |
||
7 |
Получение акта о дезинфекции, акта об уничтожении биологических отходов |
Обращение с биологическими и медицинскими отходами регулируется строго, но разными нормативно-правовыми актами. Документы, регулирующие обращение с биологическими и медицинскими отходами, не согласованы между собой. Нет единого документа и надзорного органа. Поэтому каждая организация, имеющая в своем составе экспериментальные виварии, должна разрабатывать свой алгоритм обращения с отходами, который может быть выполнен в виде любого удобного для организации документа (например, инструкции). В нем должно быть четко прописано разделение отходов на группы (медицинские и биологические), содержать ссылки на нормативно-правовые акты, должен обеспечиваться контроль движения отходов на каждом этапе обращения с ними, обозначены учетные документы. Кроме того, документ должен содержать информацию о возможных рисках обращения с отходами в отношении человека и окружающей среды. Разработанный документ должен пересматриваться при изменении технологического процесса в организации, способов утилизации отходов, при изменениях в законодательстве.